Cleanroom die verpakken: 10 Te stellen vragen

In de concurrerende markt van vandaag, eisen vele delocaliserende bedrijven om hoogste-van-de-lijncleanroom faciliteiten te leiden voor de verpakking van steriele medische apparaten. Maar niet alle zijn cleanrooms hetzelfde.

Het is belangrijk om te begrijpen dat er fundamentele verschillen tussen cleanrooms voor medisch apparaatfabrikanten en cleanrooms voor fabrikanten van machines, optische producten, high-end elektronika bestaan, en andere die hulpmiddelen niet worden bestemd om de huid te doordringen of met open wonden in wisselwerking te staan.

Aangezien de kwaliteit een zeer belangrijke factor in het succes of de mislukking van vele medisch apparaatfabrikanten is, hoe zoekt een medisch apparaatmaker uit een faciliteit die een product volgens huidige strenge normen verpakt? Dit artikel stelt 10 vragen dat de medisch apparaat voorfabrikanten potentiële partners en zelf zouden moeten vragen wanneer het kiezen van een cleanroom provider.

1. Bestaat cleanroom eigenlijk, of is het eenvoudig een marked-weg gebied?

2. Wordt cleanroom volledig geïntegreerd in het kwaliteitssysteem?

3. Bevordert vermindert de cleanroom lay-out efficiency en biocontamination?

4. Cleanroom is het onderhoud een prioriteit?

5. Wordt een bevestigde ultrasone schone lijn vastgemaakt aan cleanroom?

6. Is cleanroom gecontroleerde veelvoudige tijden geweest?

7. Wordt cleanroom bemand met ervaren steriele verpakkende technici?

8. Is testen primordiaal?

9. Stelt cleanroom een corpusculair-controleert systeem in werking?

10. Vertrouw ik op dit bedrijf?