bedrijfsnieuws over Hoe lang is de onderhoudscyclus van de HEPA-filterdoos in de farmaceutische fabriek in het algemeen?

In farmaceutische fabrieken wordt de onderhoudscyclus van een HEPA-filterdoos (hoge-efficiëntie luchtfilterdoos) meestal bepaald op basis van de gebruiksomgeving,de mate van verontreiniging en de specifieke werking van de apparatuur;Hieronder volgen suggesties met betrekking tot de onderhoudscyclus van de HEPA-filterbox:

Primair filter (G4)

Vervangingscyclus: het wordt over het algemeen aanbevolen om het om de drie maanden te vervangen.

Vervangingsstandaard: Wanneer het drukverschil 150 pascals (Pa) bereikt of overschrijdt of bij visuele inspectie een duidelijke verontreiniging wordt aangetroffen, moet een vervanging worden uitgevoerd.

Filter met middelmatig rendement (F8)

Vervangingscyclus: het wordt over het algemeen aanbevolen om het om de zes maanden te vervangen.

Vervangingsstandaard: wanneer het drukverschil 250 Pascal (Pa) bereikt of overschrijdt of het filteringsefficiënt aanzienlijk daalt, moet een vervanging worden uitgevoerd.

Hoge-efficiëntiefilters (HEPA, zoals H13 of H14)

Vervangingscyclus:

Het wordt over het algemeen aanbevolen om het om de 1 tot 2 jaar te vervangen.

In een zeer vervuilde omgeving moet dit echter wellicht worden verkort tot elke zes maanden tot een jaar.

Vervangingsnorm:

Wanneer het drukverschil 450 PASCAL (Pa) of meer bedraagt.

Of bij de DOP/PAO-lekketest is vastgesteld dat het lekpercentage 0,03% overschrijdt.

Of in een steriel productiegebied (klasse A/B) moet om de zes maanden een lekkageonderzoek worden uitgevoerd overeenkomstig de voorschriften van de GMP.

Andere onderhoudsvoorstellen

Monitoring van de drukverschil: controleer regelmatig de drukverschil van het HEPA-filter, dat een belangrijke indicator is om te bepalen of vervanging nodig is.

Leckage detectie: voor aseptische productiegebieden (klasse A/B) moet een leckage test eens in de zes maanden worden uitgevoerd; voor niet-steriele gebieden (klasse C/D)een lektest moet eenmaal per jaar worden uitgevoerd.

Dagelijkse inspectie: weeklijks of maandelijks visuele inspecties van de HEPA-filterbox om ervoor te zorgen dat onderdelen zoals afdichtbanden en frames niet beschadigd zijn.

Reiniging en onderhoud: reinig regelmatig de behuizing en het installatieframe van de HEPA-filterbox om stofophoping te voorkomen.