logo
Thuis Nieuws

bedrijfsnieuws over Modulaire documentatie van de schoonruimte: organisatie van conformiteitsdocumenten voor audits en inspecties

Certificaat
China KeLing Purification Technology Company certificaten
China KeLing Purification Technology Company certificaten
Klantenoverzichten
Keling had met succes ons na producten op 25 Oct.2017 tegen Portugal NO.M170807 geleverd; Hun geleverde Luchtfilters hebben naar genoegen sinds installatie gewerkt. Wij zijn tevreden met hun producten.

—— SIMPOR PHARMA

Aangezien wij coopertae met hen doen, bieden zij altijd goede kwaliteit aan en houden op tijd de levering aan ons, doen wij appreicated voor hun vriendelijke steun!

—— Nasir

Dit moet verklaren dat wij u-type de tunnel van de luchtdouche, Luchtdouche en HEPA-filter, Secundaire luchtfilter, perfilter voor ons project van KeLing-Co. Ltd, de de Handels Vierkante, Medio Bouw van 3C01 Tian Feng, Nr 133, Baiyun AV, Baiyun Disctrict, Guangzhou, Guangdong, China van de Reinigingstechnologie tegen Contract Nr kochten: 2014/4119005942 in 22 Oktober, 201

—— IATEC, Argentinië

Het product kwam sneller aan dan verwacht en zij verzonden iets speciaal naast tot wat ik opdracht gaf. De personen van Nice en de snelle dienst!

—— Mohammed Saad

Ik ben online Chatten Nu
Bedrijf Nieuws
Modulaire documentatie van de schoonruimte: organisatie van conformiteitsdocumenten voor audits en inspecties
Modulaire Cleanroom-documentatievereisten voor nalevingsaudits

Om ervoor te zorgen dat de audit wordt nageleefd, moet de modulaire cleanroomdocumentatie uitgebreide gegevens bevatten over ontwerp, installatie, bediening en onderhoud. Essentiële documenten zijn onder meer:

  1. Ontwerp- en installatiedocumentatie
    • Classificatiecertificaten voor cleanrooms (ISO 14644-1)
    • As-built tekeningen die HVAC-indelingen en drukverschillen tonen
    • Materiaalcompatibiliteitsrapporten voor muren, vloeren en oppervlakken
    • HEPA/ULPA-filtercertificering (IEST-RP-CC034.3)
    • Factory Acceptance Test (FAT) en Site Acceptance Test (SAT) rapporten
  2. Operationele gegevens
    • Dagelijkse milieumonitoringlogboeken (deeltjesaantallen, temperatuur, vochtigheid)
    • Trendgrafieken voor drukverschillen met alarmdrempels
    • Kalibratiecertificaten van apparatuur (luchtstroommeters, deeltjestellers)
    • Kledingprocedures en opleidingsgegevens van personeel
  3. Onderhoud en wijzigingsbeheer
    • Filtervervangingslogboeken met DOP/PAO-testresultaten
    • Reinigings- en desinfectieprotocollen met microbiële monitoringgegevens
    • Wijzigingsbeheerdocumentatie voor eventuele systeemwijzigingen
    • Preventieve onderhoudsschema's met servicerapporten
  4. Bestanden voor naleving van regelgeving
    • Elektronische documenten die voldoen aan FDA 21 CFR Part 11 (waar van toepassing)
    • EU GMP Bijlage 1 (2022) conformiteitsverklaringen
    • Risicobeoordelingsdocumenten voor kritische processen
    • Validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) voor geautomatiseerde systemen
Bartijd : 2026-06-11 17:12:38 >> Nieuwslijst
Contactgegevens
KeLing Purification Technology Company

Contactpersoon: Mrs. Zhao

Tel.: 86 20 13378693703

Fax: 86-20-31213735

Direct Stuur uw aanvraag naar ons (0 / 3000)