Farmaceutische bedrijven moeten zich aan strenge regelgeving houden bij het gebruik van een cleanroom.de United States Pharmacopeia (USP) stelt de industriestandaarden voor cleanroomsDe USP schetst de richtlijnen die moeten worden gevolgd om kwaliteitsborging te garanderen.
De Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) kan ook worden ingevoerd om ervoor te zorgen dat de praktijken in de cleanroom aan specifieke normen voldoen.ISO 14644-1 schetst de minimumvereisten voor het ontwerp van een cleanroom, bouw, exploitatie en onderhoud.
Andere essentiële overwegingen die in aanmerking moeten worden genomen, zijn:
Luchtstroom en druk in de differentiaalruimte
Het aantal vereiste luchtwisselingen per uur
Strenge procedures voor werknemers
Het type en de kwaliteit van de te gebruiken filters
Sterilisatie en reiniging van apparatuur.
Ten slotte moet de farmaceutische industrie, om de kwaliteit te waarborgen en de zuiverheid van geneesmiddelen te behouden, strenge voorschriften inzake cleanrooms en bedrijfspraktijken naleven.De naleving van de voorschriften zorgt ervoor dat de producten van de farmaceutische bedrijven veilig en effectief zijn..
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
